Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) dijo que finales de mayo se trabajarán las pruebas requeridas para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)y el Centro Gamaleya otorguen la autorización de buenas prácticas y, de no existir contratiempos, la vacuna Sputnik V se produciría en México la última semana de junio.
Con este anuncio se aplaza la producción de la vacuna en el país, debido a que a finales de abril, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), que comercializa la vacuna en el exterior, dijo en su cuenta de Twitter que el envasado de las dosis de Rusia en México podría comenzar en mayo.
El pasado jueves 4 de mayo, especialistas de Cofepris se presentaron en las instalaciones del Instituto Nacional de Higiene de Birmex, para revisar y verificar las condiciones físicas y sanitarias de los procesos relacionados con la fabricación de estériles inyectables, conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1.
Los trabajos de la Cofepris continuarán en los próximos días para revisar la documentación legal y técnica de los laboratorios.
Birmex recibió el día de ayer la invitación formal del Fondo de Inversión Ruso del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, para realizar una visita a sus instalaciones en Moscú, Rusia, con el propósito de observar la transferencia tecnológica en el envasado de la vacuna Sputnik V y conocer los procesos técnicos.
La visita a Rusia es con el fin de implementarlos en las instalaciones del Instituto Nacional de Higiene, informó el director general de la paraestatal, Pedro Zenteno Santaella.
En México se envasan CanSino y AstraZeneca; Sputnik V sería la tercera vacuna que se produciría en territorio nacional, lo que permitiría mayor disponibilidad de biológicos en corto tiempo y contar de forma permanente con una cantidad importante de dosis para potenciar la vacunación contra COVID-19.
El titular de Birmex, dijo que el envasado de Sputnik V en México garantizará el abastecimiento y fortalecerá la visión de la producción de vacunas y biológicos en el país para contribuir al cumplimiento del derecho humano a la salud.
Asimismo, Birmex presentó esta semana a Cofepris el expediente de Sputnik Light, la vacuna monodosis recientemente registrada que tendría una eficacia del 79.4%. El documento se turnará al Comité de Moléculas Nuevas para su revisión y autorización del uso de emergencia en México, lo que permitirá avanzar con mayor rapidez en la vacunación.
El expediente de la vacuna contiene la información de las fases uno y dos, así como los resultados preliminares de la fase tres, que son los elementos necesarios para que los científicos que conforman el Comité de Moléculas Nuevas puedan comprobar la seguridad y efectividad de la vacuna.
