Reguladores de Salud decidieron permitir a AstraZeneca y la Universidad de Oxford reanudar los estudios en Estados Unidos de su proyecto de vacuna para COVID-19, informó el viernes el Wall Street Journal.
Reuters informó el martes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos había completado su revisión y que la prueba en el país se reanudaría incluso esta semana, según cuatro fuentes familiarizadas con la situación.
Efectos secundarios de la vacuna contra COVID-19
Los ensayos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica se reanudaron el mes pasado, incluso mientras el organismo regulador de salud de Estados Unidos continuaba la investigación del caso.
La vacuna de AstraZeneca está en desarrollo, junto con investigadores de la Universidad de Oxford.
Pfizer solicitará uso de emergencia para su vacuna
El tema Brasil
La autoridad de salud de Brasil, Anvisa, dijo el miércoles que murió un voluntario en una prueba clínica de la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, pero añadió que los ensayos seguirían.
Oxford confirmó el plan de seguir con las pruebas, diciendo en un comunicado que después de una cuidadosa evaluación no ha habido preocupaciones sobre la seguridad de la prueba clínica.
El periódico brasileño O Globo informó que al voluntario se le había dado un placebo y no la vacuna del ensayo, citando fuentes no identificadas.
Por separado, la Universidad Federal de Sao Paulo, que ayuda a coordinar los ensayos de fase 3 en Brasil, afirmó que el voluntario era brasileño.
El gobierno federal ya tiene planes de comprar la vacuna del Reino Unido y producirla en su centro de investigación biomédica FioCruz en Río de Janeiro, mientras que el Instituto Butantan, un centro de investigación del estado de Sao Paulo, está probando una vacuna de la china Sinovac.
Brasil tiene la segunda mayor cifra de muertes por COVID-19, con más de 154,000 decesos, sólo por detrás de Estados Unidos. Los casos en el país sudamericano suman más de 5.2 millones, el tercer peor brote después de Estados Unidos e India.
