Pfizer publicó este viernes el estudio donde detalla que las dosis de su vacuna contra COVID-19 parecen seguras y que tienen casi 91% de efectividad para prevenir infecciones sintomáticas en niños de 5 a 11 años, mientras Estados Unidos considera abrir las vacunas a ese grupo de edad.
Si los reguladores dan el visto bueno, las vacunas podrían comenzar a principios del próximo mes, con los primeros niños en la fila completamente protegidos para Navidad, señala el estudio citado por CNBC.
Entre otros detalles del estudio de Pfizer publicados en línea, se informó que los asesores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) debatirán públicamente la evidencia la próxima semana.
Se espera que más tarde la FDA publique su revisión independiente de los datos de seguridad y efectividad de la compañía, ya que si la administración finalmente autoriza las vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tomarán la decisión final sobre quién debe recibirlas a principios de noviembre.
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Las inyecciones de Pfizer sin diluir ya están autorizadas para cualquier persona de 12 años o más, pero los pediatras y muchos padres esperan ansiosamente protección para los niños más pequeños para detener las crecientes infecciones de la variante delta de alto contagio, así como ayudar a mantener a los niños en la escuela.
Más de 25,000 pediatras y proveedores de atención primaria ya se han inscrito para recibir las vacunas en los brazos pequeños.
La administración de Joe Biden ha comprado suficientes dosis del tamaño de un niño, en viales especiales con tapa naranja para distinguirlas de la vacuna para adultos, para los aproximadamente 28 millones de niños de 5 a 11 años del país. Si se autoriza la vacuna, se enviarán rápidamente millones de dosis a todo el país, junto con agujas del tamaño de un niño.
Estudio de Pfizer en niños
Un estudio de Pfizer rastreó a 2,268 niños de ese grupo de edad que recibieron dos inyecciones con tres semanas de diferencia, ya sea de un placebo o de la vacuna de dosis baja. Cada dosis fue un tercio de la cantidad administrada a adolescentes y adultos.
Los investigadores calcularon que la vacuna de dosis baja tuvo una efectividad de casi el 91%, basándose en 16 casos de COVID-19 en jóvenes que recibieron inyecciones simuladas frente a tres casos entre niños vacunados.
En el estudio, no se informaron enfermedades graves entre ninguno de los jóvenes, pero los vacunados tenían síntomas mucho más leves que sus homólogos no vacunados.
Además, los niños pequeños que recibieron las inyecciones de dosis baja desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y adultos jóvenes que recibieron vacunas de concentración regular.
Esa información es importante considerando que las hospitalizaciones de niños en su mayoría no vacunados alcanzaron niveles récord el mes pasado.
A principios de esta semana, el CDC informó que incluso cuando la variante delta aumentó entre junio y septiembre, las vacunas de Pfizer fueron 93% efectivas para prevenir hospitalizaciones entre los jóvenes de 12 a 18 años.
El estudio de Pfizer de niños más pequeños encontró que las inyecciones de dosis bajas resultaron seguras, con efectos secundarios temporales similares o menores, como dolor en los brazos, fiebre o malestar que experimentan los adolescentes.
El estudio no es lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que ocurre ocasionalmente después de la segunda dosis, principalmente en hombres jóvenes.
Si bien los niños corren un riesgo menor de enfermedad grave o muerte que las personas mayores, sin embargo, el COVID-19 ha matado a más de 630 estadounidenses de 18 años o menos, según los CDC.
Casi 6.2 millones de niños se han infectado con el coronavirus, más de 1.1 millones en las últimas seis semanas a medida que aumentaba la variante delta, según la Academia Estadounidense de Pediatría.
Moderna también está estudiando sus tomas de COVID-19 en niños en edad escolar primaria. Pfizer y Moderna también están estudiando a niños incluso más pequeños, hasta los de 6 meses, por lo que se esperan resultados a finales de año.
