Estados Unidos concedió este viernes la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra COVID-19, anunció la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El producto de la joven firma de biotecnología se sumará, por tanto, al de la alianza Pfizer/BioNTech en la enorme campaña de vacunación que comenzó el lunes en Estados Unidos.
“¡Felicitaciones, la vacuna de Moderna ya está disponible!”, dijo el presidente Donald Trump.
Trump se adelantó a la autoridad sanitaria esta mañana y dijo en un tuit que la vacuna había sido aprobada y se distribuiría de inmediato.
Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the second vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The emergency use authorization allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/w4BQVg0n2G pic.twitter.com/cw5JwYqxsh
— U.S. FDA (@US_FDA) December 19, 2020
El producto de Pfizer/BioNTech ya había establecido un récord, pero Moderna lo superó: su vacuna fue aprobada 19 días después de que se presentó la solicitud oficial, en comparación con 22 en el caso de Pfizer.
La fórmula de la empresa se puede almacenar a -20 °C, y no a -70 °C como para la vacuna Pfizer, una temperatura muy inferior a los congeladores estándar y que ha obligado al grupo a desarrollar contenedores específicos para el transporte.
“Con dos vacunas disponibles ahora para la prevención contra el covid-19, la FDA ha dado un nuevo paso crucial en la lucha contra esta pandemia”, afirmó su director, Stephen Hahn.
La distribución de dosis, pensada desde hace meses, “comenzará de inmediato”, anunció Moderna en un comunicado difundido tras el anuncio de la autorización.
El objetivo era “tener los camiones literalmente esperando justo al lado de la fábrica para poder cargarlos y salir en cuanto la FDA lo aprobara”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.
La vacuna, de la cual el gobierno de Estados Unidos ha precomprado 200 millones de dosis (en comparación con los 100 millones de Pfizer), tiene una efectividad del 94.1%, según una síntesis de datos de Moderna realizada por la FDA, lo que significa que reduce en ese porcentaje las posibilidades de contraer el covid-19.
La empresa con sede en Massachusetts se ha comprometido a distribuir 20 millones de dosis para fines de diciembre, 80 millones adicionales en el primer trimestre de 2021 y los otros 100 millones en el segundo trimestre (es decir, a fines de junio).
Dado que se toma en dos dosis separadas por cuatro semanas, inmunizará a unos 100 millones de personas vacunadas.
Con información de AFP
