CureVac reveló que su vacuna contra el COVID-19 fue 48% efectiva en el análisis final de su ensayo masivo crucial, apenas mejor que el 47% reportado después de una lectura inicial hace dos semanas.
En la bolsa de Fráncfort, los títulos de la farmacéutica alemana cayeron 8.3% este jueves, a un precio de 57.33 euros. En tanto, las acciones listadas en el Nasdaq de Estados Unidos pierden 7.8%, a 67.76 dólares, de acuerdo con Investing.com.
We reported results from the final analysis of our 40,000 subject HERALD study for our #mRNA based #COVID19 #vaccine candidate #CVnCoV demonstrating significant protection for a specific age group and a specific severity of disease. Find out more: https://t.co/qQPv2fg5Qm pic.twitter.com/jTlCHYq0mk
— CureVac (@CureVacRNA) July 1, 2021
La eficacia de la vacuna de la firma de biotecnología, medida mediante la prevención de enfermedades sintomáticas, fue ligeramente mejor (53%) al excluir a los participantes del ensayo mayores de 60 años.
CureVac dijo el 16 de junio que su vacuna, conocida como CVnCoV, demostró ser solo 47% efectiva en una lectura de prueba inicial y que las nuevas variantes proporcionaron un factor adverso, lo que mermó la confianza de los inversionistas sobre su capacidad para enfrentarse a inyecciones rivales. Eso borró miles de millones de euros de su valor de mercado.
Los ensayos de última etapa de las vacunas BioNTech/Pfizer y Moderna, que como las de CureVac se basan en tecnología de ARNm, tuvieron tasas de eficacia por encima de 90% en todos los grupos de edad, pero se desarrollaron cuando dominaba la primera variante del coronavirus.
Sin embargo, datos sobre sus efectos han sugerido hasta ahora una protección más débil contra nuevas cepas.
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El estudio CureVac, que involucró a 40,000 voluntarios adultos en Europa y América Latina, mostró que la eficacia fue de 77% en el grupo de edad por debajo de los 60 años cuando se consideran solo los síntomas moderados a graves y se excluyen los casos leves.
CureVac aseguró que envió los datos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como parte de un diálogo en curso con el regulador de medicamentos de la Unión Europea. La firma había dicho que el umbral regulatorio era del 50% de eficacia en principio, pero que entrarían en juego otras consideraciones.
En este análisis final, CVnCoV demuestra un fuerte valor para la salud pública en la protección total de los participantes del estudio en el grupo de edad de 18 a 60 años contra la hospitalización y la muerte y el 77% contra la enfermedad moderada y grave
mencionó el CEO, Franz-Werner Haas
“Un perfil de eficacia que creemos será una importante contribución para ayudar a gestionar la pandemia de COVID-19 y la variante dinámica en propagación”, agregó.
La EMA ha señalado que no impondría un umbral de eficacia del 50% para las vacunas y que se necesitaban datos completos del ensayo para realizar una evaluación sólida de los beneficios y riesgos de una inyección.
¿Dónde se aplicará?
Curevac está en conversaciones con la Unión Europea sobre qué lugar del mundo es el mejor para desplegar su vacuna experimental contra el COVID-19 si obtiene la aprobación.
Bajo el único acuerdo de suministro importante de CureVac, la UE aseguró hasta 405 millones de dosis de la vacuna en noviembre del año pasado, de las cuales 180 millones de dosis eran opcionales.
Tenemos una obligación de suministro hacia la UE y estamos en conversaciones sobre dónde debería utilizarse mejor la vacuna tras la aprobación
dijo Franz-Werner Haas
Muchos países de ingresos bajos y medios, que se han quedado por detrás de las naciones desarrolladas en la campaña mundial de vacunación, tienen una población general más joven que Europa.
“Se trata de un enfoque amplio para vacunar a la población mundial”, añadió Haas.
La Comisión Europea dijo que esperará la recomendación de la EMA y confirmó que está en conversaciones con CureVac.
Con información de Reuters
